Diagnostische testen met in vitro-diagnostische monkeypox virus antigeen snel test kit
Voorgenomen gebruik
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wordt gebruikt om monkeypox-antigeen kwalitatief te detecteren in menselijk volbloed, laesie-exsudat of schorsmonsters.
Testbeginsel
Wanneer het monster is verwerkt en aan het monster is toegevoegd,monkeypoxvirus-antigenen in het monster interacteren met monkeypoxvirus-antilichaam-gemerkte conjugaten die antigeen-antilichaam kleurdeeltjescomplexen vormenDe complexen migreren via capillaire werking over het nitrocellulose membraan tot aan de testlijn, waar ze worden gevangen door de muismonoklonele antilichamen tegen het apenpokkenvirus.Een gekleurde testlijn is zichtbaar in het resultaatvenster als er monkeypoxvirusantigenen in het monster aanwezig zijn en de intensiteit afhankelijk is van de hoeveelheid monkeypoxvirusantigenWanneer de monkeypoxvirusantigenen in het monster niet bestaan of onder de detectiegrens liggen, is er geen zichtbare gekleurde band in de testlijn van het apparaat..Voor de toepassing van het monster zijn noch de testlijnen noch de regellijnen in het resultaatvenster zichtbaar.
Belangrijke voorzorgsmaatregelen
Deze kit is alleen voor in vitro-diagnostiek.
Voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en beroepsbeoefenaars op de plaats van behandeling.
Raak het reactiegebied van de teststrook niet aan.
Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.
De testkit moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.
Alle specimens moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een besmettelijk agens.
Gebruik de testkit niet na de vervaldatum.
Om foutieve resultaten te voorkomen, moet het monster worden verwerkt zoals aangegeven in het gedeelte over de testprocedure.
De tests moeten worden uitgevoerd door professioneel opgeleid personeel dat werkt in gecertificeerde laboratoria of klinieken waar de monsters worden genomen door gekwalificeerd medisch personeel.Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming.
Gebruik de testcassette, de buffer voor de monsterextractie, de druppelaar of de doek niet opnieuw.
Het testresultaat dient door de arts te worden geïnterpreteerd samen met klinische bevindingen en andere laboratoriumtestresultaten.
Verwijdering: alle monsters en de gebruikte testkits zijn besmettelijk.
Diagnostische testen met in vitro-diagnostische monkeypox virus antigeen snel test kit
Voorgenomen gebruik
De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wordt gebruikt om monkeypox-antigeen kwalitatief te detecteren in menselijk volbloed, laesie-exsudat of schorsmonsters.
Testbeginsel
Wanneer het monster is verwerkt en aan het monster is toegevoegd,monkeypoxvirus-antigenen in het monster interacteren met monkeypoxvirus-antilichaam-gemerkte conjugaten die antigeen-antilichaam kleurdeeltjescomplexen vormenDe complexen migreren via capillaire werking over het nitrocellulose membraan tot aan de testlijn, waar ze worden gevangen door de muismonoklonele antilichamen tegen het apenpokkenvirus.Een gekleurde testlijn is zichtbaar in het resultaatvenster als er monkeypoxvirusantigenen in het monster aanwezig zijn en de intensiteit afhankelijk is van de hoeveelheid monkeypoxvirusantigenWanneer de monkeypoxvirusantigenen in het monster niet bestaan of onder de detectiegrens liggen, is er geen zichtbare gekleurde band in de testlijn van het apparaat..Voor de toepassing van het monster zijn noch de testlijnen noch de regellijnen in het resultaatvenster zichtbaar.
Belangrijke voorzorgsmaatregelen
Deze kit is alleen voor in vitro-diagnostiek.
Voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en beroepsbeoefenaars op de plaats van behandeling.
Raak het reactiegebied van de teststrook niet aan.
Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.
De testkit moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.
Alle specimens moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een besmettelijk agens.
Gebruik de testkit niet na de vervaldatum.
Om foutieve resultaten te voorkomen, moet het monster worden verwerkt zoals aangegeven in het gedeelte over de testprocedure.
De tests moeten worden uitgevoerd door professioneel opgeleid personeel dat werkt in gecertificeerde laboratoria of klinieken waar de monsters worden genomen door gekwalificeerd medisch personeel.Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming.
Gebruik de testcassette, de buffer voor de monsterextractie, de druppelaar of de doek niet opnieuw.
Het testresultaat dient door de arts te worden geïnterpreteerd samen met klinische bevindingen en andere laboratoriumtestresultaten.
Verwijdering: alle monsters en de gebruikte testkits zijn besmettelijk.