Diagnostische testen met in vitro-diagnostische monkeypoxvirus-antigeen-sneltestkit

GEBRUIK:

De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wordt gebruikt om monkeypox-antigeen kwalitatief te detecteren in menselijk volbloed, laesie-exsudat of schorsmonsters.

Beginsel:

Wanneer het monster is verwerkt en aan het monster is toegevoegd,monkeypoxvirus-antigenen in het monster interacteren met monkeypoxvirus-antilichaam-gemerkte conjugaten die antigeen-antilichaam kleurdeeltjescomplexen vormenDe complexen migreren via capillaire werking over het nitrocellulose membraan tot aan de testlijn, waar ze worden gevangen door de muismonoklonele antilichamen tegen het apenpokkenvirus.Een gekleurde testlijn is zichtbaar in het resultaatvenster als er monkeypoxvirusantigenen in het monster aanwezig zijn en de intensiteit afhankelijk is van de hoeveelheid monkeypoxvirusantigenWanneer de monkeypoxvirusantigenen in het monster niet bestaan of onder de detectiegrens liggen, is er geen zichtbare gekleurde band in de testlijn van het apparaat..Voor de toepassing van het monster zijn noch de testlijnen noch de regellijnen in het resultaatvenster zichtbaar.

Voorzichtigheid:

1Deze kit is alleen voor in vitro-diagnostiek.

2Voor zorgverleners en zorgverleners op zorglocaties.

3Raak het reactiegebied van de teststrook niet aan.

4Lees alstublieft alle informatie in deze bijsluiter voordat u de test uitvoert.

5De testkit dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.

6Alle specimens moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een besmettelijk agens.

7Gebruik de testkit niet na de vervaldatum.

8Om foutieve resultaten te voorkomen, moet het monster worden verwerkt zoals aangegeven in het deel over de testprocedure.

9De test dient te worden uitgevoerd door professioneel opgeleid personeel dat werkt in gecertificeerde laboratoria of klinieken waar de monsters worden genomen door gekwalificeerd medisch personeel.Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming.

10Gebruik de testcassette, de buffer, de dropper of de tampon niet opnieuw.

11Het testresultaat dient door de arts te worden geïnterpreteerd samen met klinische bevindingen en andere laboratoriumtestresultaten.

12. Verwijdering: alle monsters en de gebruikte testkit zijn besmettelijk. De gebruikte testcassette moet worden weggegooid volgens federale, staats- en lokale voorschriften.