CE ANVISA Lateral Flow Test Kit SARS-CoV-2 SWAB Antigen IVD Kit

SARS-CoV-2-antigeen IVD-kit SWAB(CE-certificering op de witte lijst)

Productbeschrijving

REAGENDeze kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in menselijke orofaryngeale tampons en nasofaryngeale tamponmonsters.

MechanismeOf Reactie

REAGENDeze kit gebruikt het detectieprincipe van de dubbel-antilichaam-sandwichmethode.de detectielijn (T-lijn) van het nitrocellulose membraan is bekleed met muis-N-eiwit monoclonaal antilichaam II, is de kwaliteitscontrolelijn (lijn C) bekleed met antilichaam tegen muizen van geiten.

De verzamelde monsters worden verwerkt door het monsterextract en toegevoegd. Tijdens de test, wanneer het extract dat het N-eiwit van het SARS-CoV-2 bevat, wordt toegevoegd aan het monstergat van de testkaart,onder invloed van chromatografie, gaat het monster naar het uiteinde van het absorberende papier en gaat eerst door het bindblok.De N-proteïne en colloïdaal goud gemarkeerde muizen De bron N-proteïne monoclonale antilichaam I bindt specifiek en blijft bewegen naar de absorberende papier eindeWanneer het monster zich naar de T-lijn beweegt, bindt het aan het gelabelde antilichaam gebonden N-eiwit zich specifiek aan het in de T-lijn gecoate N-eiwit monoclonale antilichaam II in een dubbel-antilichaam-sandwichmodus.en blijft bij de T-lijnDe rest absorbeert water en het papier beweegt zich.Het muis-N-protein-antilichaam I dat met colloïdaal goud is gemarkeerd, bindt zich specifiek aan het geiten-muis-antilichaam in de C-lijn.. De T-lijn toont een rode band, wat aangeeft dat het SARS-CoV-2-antigeen positief is. Ongeacht of de T-lijn gekleurd is of niet, de C-lijn moet rood zijn. Als de C-lijn niet gekleurd is, moet de C-lijn rood zijn.De test is ongeldig en het monster moet opnieuw worden getest..

Inhoud van de kit, opslagEen- Schappen Leven

DeREAGENDe SARS-CoV-2-antigeen IVD-kit SWAB heeft een capaciteit van 20 determinaties. De houdbaarheid is 24 maanden wanneer de kit goed wordt opgeslagen.

WaarschuwingenEenVoorzorgsmaatregelen

1Deze kit wordt alleen gebruikt voor in-vitro hulpdiagnose en moet strikt volgens de instructies worden gebruikt.

2. Controleer de geldigheidsduur en de integriteit van de verpakking van de testkaart voordat u deze gebruikt.

3De tijd van de beslissing en het oordeel moeten volgen.

4Het wordt aanbevolen om het onmiddellijk te gebruiken, voor eenmalig gebruik;De testkaart moet binnen 30 minuten na het uitpakken worden getest om langdurige blootstelling van de testkaart aan lucht te voorkomen..

5. De kit kan op kamertemperatuur worden bewaard. Pas op voor vocht, licht, hitte, hoge druk en bevriezing.

6Het wordt aanbevolen dat de tijdens de test geproduceerde afvalstoffen of overgebleven monsters worden geweekt in een lipidoplosmiddel zoals ether, 75% ethanol, chloorhoudend desinfectiemiddel,peracetinezuur en chloroform voor de behandeling van virusinactivatie.

7De klinische diagnose van de ziekte moet volledig worden overwogen in combinatie met de symptomen, tekenen, medische geschiedenis,andere laboratoriumtests en behandelingsresponsen.