REAGEN LLC
E-mail reagenkits@gmail.com TEL.: 1-619-389-8888
Thuis > producten > Kenmerkende Producten in vitro >
Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce
  • Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce
  • Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce
  • Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce
  • Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce

Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce

Plaats van herkomst VS
Merknaam REAGEN
Certificering CE,FDA,ANVISA
Modelnummer RNS92048A
Productgegevens
Temperatuur:
4~30℃
Nauwkeurigheid:
90%-99.0%
Het verouderen:
5-15 min
Hoog licht: 

SARS-CoV-2 antigeen IVD Kit Lollipop

,

IVD van de speekseltest Uitrusting

,

Het Antigeenivd van Ce SARS-CoV-2 Uitrusting

Betaling en verzendvoorwaarden
Min. bestelaantal
test 500
Prijs
Negotiable
Verpakking Details
kleurenverpakking
Levertijd
5-7 dagen
Betalingscondities
T/T
Levering vermogen
500000 per dag
Productbeschrijving

SARS-CoV-2 antigeenivd Kit Lollipop (Speeksel) Whitelist de Certificatie van Ce

De Index van productprestaties

 

Klinische controle

om de kenmerkende prestaties te evalueren, gebruikte deze studie COVID-19-Positieve specimens van 120 individuen en COVID-19-Negatieve specimens van 400 individuen. Deze specimens werden getest en werden bevestigd door de methode rechts-PCR. De resultaten zijn als volgt:

 

Methode Klinisch bevestigd (rechts-PCR)

Totaal

resultaten

De kaart van de antigeentest

 

Resultaten Positief Verbied
Positief 115 6 121
Verbied 5 394 399
Totaal 120 400 520
 

 

Gevoeligheid: 95.83% (115/120), 95%CI (90,54%, 98,63%)

Specificiteit: 98.50% (394/400), 95%CI (96,76%, 99,45%)

Totaal toevalstarief: 97.88% (509/520), 95%CI (96,25%, 98,94%)

 

Beperkingen van Inspectiemethodes

 

1. Dit product is slechts geschikt voor de opsporing van menselijke speekselsteekproeven. Het ontdekt de virusinhoud in het steekproefuittreksel, ongeacht of het virus besmettelijk is. Daarom kunnen de testresultaten van dezelfde steekproef die dit product gebruiken niet met de resultaten van de viruscultuur worden gecorreleerd.

2. De testkaart van deze productbehoefte om aan kamertemperatuur v3o3or gebruik worden hersteld. De ongepaste temperatuur kan abnormaal testresultaat veroorzaken.

3. Tijdens het testende proces, pasten de testresultaten niet de klinische resultaten toe te schrijven aan de ontoereikende steekproeven van de speekselinzameling of ongepaste inzameling en van de specimenextractie verrichtingen aan.

4. Tijdens het gebruik van dit product, moet u de werkende stappen van het handboek strikt volgen. De ongepaste werkende stappen en de milieuvoorwaarden kunnen abnormale testresultaten veroorzaken.

5. Het positieve testresultaat van dit product kan niet tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2 onderscheid maken.

6. Een negatief testresultaat van dit product kan niet de mogelijkheid van andere ziekteverwekkers uitsluiten die positief zijn.

7. De negatieve testresultaten worden geadviseerd met de reagentia van nucleic zuuropsporing worden geverifieerd om het risico van gemiste test te vermijden.

Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce 0Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce 1Speekseltest SARS-CoV-2 Antigeenivd Kit Lollipop Whitelist de Certificatie van Ce 2

 

Contacteer op elk ogenblik ons

1-619-389-8888
7098 Miratech Dr. Ste 110 San Diego CA de 92121 V.S.
Stuur uw vraag rechtstreeks naar ons