SARS-CoV-2 antigeenivd de Certificatie van Ce van Whitelist van het Uitrustingsspeeksel

SARS-CoV-2 antigeenivd de Certificatie van Ce van Whitelist van het Uitrustingsspeeksel

Productomschrijving

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing in vitro van antigeen covid-19 in menselijke speekselsteekproeven.

Mechanisme van Reactie

Deze uitrusting keurt het opsporingsprincipe van de dubbele methode van de antilichamensandwich goed. Het bindende stootkussen van de opsporingskaart bevat colloïdale gouden-geëtiketteerde muis N eiwit monoclonal antilichaam I; de opsporingslijn (t-lijn) van het nitrocellulosemembraan is met een laag bedekt met muisn eiwit monoclonal antilichaam II, is de kwaliteitscontrolelijn (lijn C) met een laag bedekt met het antilichaam van de geit anti-muis.
De verzamelde steekproeven worden verwerkt door het steekproefuittreksel en toegevoegd. Tijdens de test, wanneer het uittreksel die de n-proteïne van covid-19 bevatten aan het steekproefgat van de testkaart, onder de actie van chromatografie wordt toegevoegd, beweegt de steekproef zich aan het eind van het absorberende document en de eerste passen door het bindende stootkussen. Het eiwit en colloïdale goud van N geëtiketteerd muizen de bron N eiwit monoclonal antilichaam I bindt specifiek en blijft zich aan het absorberende document eind bewegen. Wanneer de steekproef zich aan de t-lijn beweegt, bindt de n-proteïne verbindend aan het geëtiketteerde antilichaam specifiek aan eiwitdie monoclonal antilichaam II van N in de t-lijn op een dubbele wijze van de antilichamensandwich met een laag wordt bedekt, en blijft bij de t-lijn; vloeibaar blijven blijft water absorberen de document eindbewegingen. Wanneer het zich aan de c-lijn beweegt, bindt het muisn eiwitantilichaam dat ik met colloïdaal goud heb geëtiketteerd specifiek aan het antilichaam van de geit anti-muis in de c-lijn. De t-lijn toont een rode band erop wijzen, die dat antigeen covid-19 positief is. Geen kwestie of de t-lijn of niet gekleurd is zou, de c-lijn rood moeten tonen. Als de c-lijn niet gekleurd is, is de test ongeldig en de steekproef moet opnieuw worden getest.

Interpretatie van Resultaten

Verbied: Een purper-roodband, slechts de kwaliteitscontrolelijn (c-lijn) is gekleurd.

Positief: Twee purper-rode stroken, de opsporingslijn (T&A/B) en de kwaliteitscontrolelijn (c-lijn) zijn gekleurd allebei.

Ongeldige resultaten: De kwaliteitscontrolelijn (lijn C) heeft geen kleurenontwikkeling, en de test is ongeldig. Het wordt geadviseerd om een andere opnieuw te testen testkaart te nemen.

Precisio

De gevoeligheid van de testuitrusting was 90%-95%, was de specificiteit 98%-99%, en de nauwkeurigheid was tussen 95%-99%

Symbool
Symbool	Betekenis	Symbool	Betekenis
	Kenmerkende medische devicet in vitro		De grens van de opslagtemperatuur
	Fabrikant		Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
	Fabricagedatum		Gebruik door datum
	Gebruik niet opnieuw		Raadpleeg instructie voor gebruik
	Partijcode		Voldoe aan de vereisten van De EG Richtlijn 98/79/EG