RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% nauwkeurigheid

Eenvoudige en handige werking SARS-CoV-2-antigeen IVD Kit Lollipop ((Saliva) Witlist CE-certificering

Productprestatie-index

Klinische verificatie

Om de diagnostische prestaties te evalueren, gebruikte dit onderzoek COVID-19-positieve exemplaren van 120 personen en COVID-19-negatieve exemplaren van 400 personen.Deze monsters zijn getest en bevestigd met de RT-PCR-methodeDe resultaten zijn als volgt:

Gevoeligheid:95.83% ((115/120),95% CI ((90.54%,980,63%)

Specificiteit:98.50% ((394/400),95%CI ((96,76%,99.45%)

Totaal toeval: 97,88% ((509/520), 95% CI ((96,25%,98.94%)

Beperkingenof Inspectiemethoden

1Dit product is alleen geschikt voor het detecteren van speekselmonsters van mensen. Het detecteert het virusgehalte in het monsterextract, ongeacht of het virus besmettelijk is.de testresultaten van hetzelfde monster met dit product kunnen niet worden gecorreleerd met de resultaten van virusculturen.

2De testkaart van dit product moet vóór gebruik worden hersteld tot kamertemperatuur.

3Tijdens het testproces kwamen de testresultaten niet overeen met de klinische resultaten vanwege onvoldoende speekselmonsters of onjuiste verzamel- en monsterextractieoperaties.

4. Tijdens het gebruik van dit product dient u de gebruiksaanwijzingen van de handleiding strikt te volgen.

5Het positieve testresultaat van dit product kan geen onderscheid maken tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2.

6Een negatief testresultaat van dit product kan niet uitsluiten dat andere ziekteverwekkers positief zijn.

7Het wordt aanbevolen negatieve testresultaten te verifiëren met nucleïnezuur detectie reagentia om het risico van gemiste test te voorkomen.