|
Plaats van herkomst | VS |
Merknaam | REAGEN |
Certificering | CE,SWAB |
Modelnummer | RNS92048B |
REAGENDeze kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in menselijke orofaryngeale tampons en nasofaryngeale tamponmonsters.
REAGENDeze kit gebruikt het detectieprincipe van de dubbel-antilichaam-sandwichmethode.de detectielijn (T-lijn) van het nitrocellulose membraan is bekleed met muis-N-eiwit monoclonaal antilichaam II, is de kwaliteitscontrolelijn (lijn C) bekleed met antilichaam tegen muizen van geiten.
De verzamelde monsters worden verwerkt door het monsterextract en toegevoegd. Tijdens de test, wanneer het extract dat het N-eiwit van het SARS-CoV-2 bevat, wordt toegevoegd aan het monstergat van de testkaart,onder invloed van chromatografie, gaat het monster naar het uiteinde van het absorberende papier en gaat eerst door het bindblok.De N-proteïne en colloïdale goud gemarkeerde muizen De bron N-proteïne monoclonale antilichaam I bindt zich specifiek en blijft zich verplaatsen naar het absorberende papier eindeWanneer het monster naar de T-lijn gaat, bindt het aan het gelabelde antilichaam gebonden N-eiwit zich specifiek aan het in de T-lijn gecoate N-eiwit monoclonale antilichaam II in een dubbel-antilichaam sandwichmodus.en blijft bij de T-lijnDe rest absorbeert water en het papier beweegt zich.Het muis-N-protein-antilichaam I dat met colloïdaal goud is gemarkeerd, bindt zich specifiek aan het geiten-muis-antilichaam in de C-lijn.. De T-lijn toont een rode band, wat aangeeft dat het SARS-CoV-2-antigeen positief is. Ongeacht of de T-lijn gekleurd is of niet, de C-lijn moet rood zijn. Als de C-lijn niet gekleurd is, moet de C-lijn rood zijn.De test is ongeldig en het monster moet opnieuw worden getest..
DeREAGENDe SARS-CoV-2-antigeen IVD-kit SWAB heeft een capaciteit van 20 determinaties. De houdbaarheid is 24 maanden wanneer de kit goed wordt opgeslagen.
Inhoud van de kit | Bewaarplaats |
COVID-19-testkaartzakje (bevat 1 x droogmiddel) |
4 ~ 30°C (Droog en donker) |
Buffer voor monsterwinning | |
Extractiebuis | |
Steriele slib | |
Handleiding |
De REAGEN COVID-19 Antigen Rapid Test Kit heeft een capaciteit van 20 en 40 determinaties.
De houdbaarheid is 24 maanden wanneer de kit correct wordt bewaard.
REAGEN De gevoeligheid van de testkit was 94,5%, de specificiteit was 96,3% en de nauwkeurigheid
De gemiddelde dosis was tussen 90% en 97,0%.
Contacteer op elk ogenblik ons